Экспресс-тест на антиген для самодиагностики передней носовой полости Covid-19

Экспресс-тест на антиген для самодиагностики переднего носа covid-19

1. Введение продукта

Передний носовой экспресс-тест на антиген covid-19 предназначен для внелабораторного использования, самоконтроля. Результаты тестов из наборов предназначены только для информационных целей и не заменяют анализы, проводимые медицинскими работниками. Точный диагноз может быть поставлен только на основании клинических симптомов пациента и результатов других лабораторных исследований.

2. Параметр продукта (спецификация)

Тест-кассета

Буфер извлечения

Стерильный тампон

Инструкция по применению

Мешок для биологических отходов

3. Характеристика продукта и применение

Передний носовой экспресс-тест на антиген covid-19 может использоваться самими людьми вместо медицинского персонала. Его результаты выходят быстро, что сэкономит нам больше времени.

4. Подробная информация о продукте

Экспресс-тест на антиген для самодиагностики переднего носа covid-19 может получить результат примерно через 15 минут. Результат, который вы прочитали до 15 минут, недействителен. Если через 20 минут результат не получен, рекомендуется повторить тест с новой тест-кассетой.

Предупреждение и меры предосторожности

1. Этот набор предназначен только для диагностики in vitro. Пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции перед тестированием.

2. Используйте только тампон для образца и буфер для экстракции, входящие в комплект поставки, и не заменяйте экстракт образца из этого набора компонентами из других наборов.

3. Строго следуйте инструкциям данного руководства при выполнении теста.

4. Положительные и отрицательные прогностические значения сильно зависят от распространенности. Когда распространенность заболевания низкая, а SARS-CoV-2 не активен или имеет минимальную активность, положительные результаты теста с большей вероятностью будут ложноположительными. При высокой распространенности заболевания ложноотрицательные результаты более вероятны.

5. По сравнению с тестом ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 этот тест менее чувствителен при использовании для обнаружения образцов пациентов в течение первых пяти дней после появления симптомов.

6. Отходы и лишние образцы, образовавшиеся в ходе испытаний, могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами.

7. Содержимое влагопоглотителя, входящего в комплект тестового картриджа, токсично, не употреблять.

Хранение и стабильность

1. Тест стабилен в течение 2 лет, если все детали хранятся в запечатанных пакетах при температуре от +2°C до 30°C, а упаковка всех устройств не вскрыта и не повреждена.

2. Тест следует хранить в запечатанном пакете до использования. Не замораживайте тест и не используйте его по истечении срока годности.

3. Дата изготовления и срок годности указаны на упаковке.

Ниже приведены сертификаты экспресс-теста на антиген для самодиагностики переднего носа covid-19.